کیت آزمایشگاهی الایزا HSV IgM

.

معرفی محصول:

کیت الایزا HSV IgM

کیت الایزا CMV IgM جهت تشخیص سایتومگالوویروس (CMV) از خانوداه هرپس ویروس بکار می‌رود. هـرپس ویروس‌ها ویروس‌هاي بـزرگ، داراي DNA دو رشته اي خطی می‌باشند که ویژگی برجسته آنها توانایی در ایجاد عفونت پایدار در میزبان و ایجاد دوره‌هاي فعالیت مجدد است. CMV بزرگترین محتواي ژنتیکی را بین هرپس ویروس‌ها دارا می‌باشد.

.

عفونت سیتومگالوویروس:

.

اکثر عفونت‌هاي CMV تحت بالینی می‌باشد و این ویروس می‌تواند عفونت پایدار، مخفی و بدون علامت در بدن ایجاد کـند. این ویروس در ارگان‌هایی از جمله کلیه و قلب و همچنین در سلول‌هاي لکوسیت تک هسته‌اي باقی می‌ماند. ویروس پس از عفونت اولیه ماه‌ها تا سال‌ها بطور متناوب از راه گلو و ادرار دفع می‌شود. مونونوکلئوز ناشی از CMV در کودکان سنین بالاتر و بزرگسالان مشاهده می‌شود. در دریافت کنندگان مغز استخوان، پنومونی بینابینی با CMV اولین عامل مرگ و
میر می‌باشد. در افراد مبتلا به ایدز نیز عفونت سایتومگالوویروس، منتشر می‌شود. عفونت مادرزادي با این ویروس ممکن است در داخـل رحـم و یـا بلافاصـله پـس از تولـد رخ دهد. این نوع عفونت ممکن است منجر به مرگ جنین شود و یا عوارضی نظیر میکروسفالی ، تورم همزمان کبد و طحال(هپاتواسـپلینومگالی) و عقـب مانـدگی ذهنـی را بـه
دنبال داشته باشد. از این رو، تشخیص عفونت در دوران حاملگی حایز اهمیت می باشد.

.

تشخیص سیتومگالوویروس CMV:

.

براي تشخیص دقیق و درست عفونت با سـایتومگالوویروس افـزایش عیـار آنتـی بادي IgG در دو نمونه سرمی که حداقل به فاصله 10 روز گرفته شوند و یا شناسایی IgM اختصاصی ضد CMV در یک نمونه منفرد لازم است. کیت الایزا CMV IgM حاضـر قابلیـت سنجش آنتی بادي IgM ضد سایتومگالوویروس را با حساسیت و اختصاصیت بالا دارا می‌باشد.

.

اساس آزمایش:

.

در کیت الایزا CMV IgM، آنتی‌بادي از نوع آنتی هیومن IgM داخل چاهک‌ها متصل است (coating). سپس، نمونه‌هايی که رقیق شده‌اند داخل چاهک‌ها ریخته می‌شوند.
در صورت وجود آنتی‌بادي IgM علیه آنتی‌ژن‌هاي سایتومگالوویروس این آنتی‌بادی‌ها به آنتی‌بادي‌هاي کف چاهک متصل می‌گردند. سپس با افزودن آنتی‌ژن سایتومگالوویروس که به آنزیم HRP متصل است، در صورت وجود آنتی‌بادي‌هاي ضد سایتومگالوویروس از نوع IgM، مجموعه آنتی‌ژن و HRP نیز به آن‌ها متصل می‌گردد.

پس از شستشو، محلول رنگزا داخل چاهک‌ها ریخته می‌شود که شدت رنگ آبی، متناسب با کمپلکس ایمنی است که  در چاهک‌ها تشکیل می‌شود. افزودن محلول متوقف کننده، رنگ آبی را به زرد تبدیل می‌نماید که بهترین جذب نوري را در طول موج 450 نانومتر دارد.

.

محتویات کیت:

.

• یک عدد پلیت داراي 96 عدد چاهک پوششی با آنتی‌بادي‌ از نوع آنتی هیومن IgM
• محلول رقیق کننده نمونه (Sample Diluent): دو ویال حاوي 50 میلی‌لیتر محلول جهت رقیق کردن نمونه‌ها
• محلول آنزیم کنژوگه آماده‌ی مصرف (Enzyme Conjugate): یک ویال حاوي 12 میلی‌لیتر آنتی‌ژن CMV متصل به پراکسیداز
• ضد IgM انسانی متصل به آنزیم پراکسیداز.
• سرم کنترل مثبت (Positive Control): یک ویال حاوي 2 میلی‌لیتر محلول بافري، داراي پروتئین به عنوان پایدارگر و 0/05 کاتن به عنوان ماده‌ی محافظ و سرم انسانی غیر فعال، حاوي آنتی‌بادي IgM علیه HSV 1,2.
• سرم کنترل منفی (Negative Control): یک ویال حاوي 2 میلی‌لیتر محلول داراي بافر فسفات و %0/05 کاتن به عنوان ماده‌ی محافظ و سرم انسانی منفی از نظر آنتی بادي IgM علیه HSV 1,2.
• محلول رنگزاي یک مرحله‌اي (Chromogen-Substrate): یک ویال حاوي 12 میلی‌لیتر تترا متیل بنزیدین و آب اکسیژنه (آماده‌ی مصرف)
• محلول شستشو (Wash Buffer): یک ویال حاوي 50 میلی‌لیتر محلول شستشوي غلیظ (20x) داراي محلول بافر فسفات و %0/05 تـوئین. جهـت تهیـه محلـول شستشوي آماده‌ی مصرف ، مقدار مورد نیاز را با آب مقطر به نسبت 1/20 رقیق نمایید.
• محلول متوقف کننده (Stop Solution): یک ویال حاوي 12 میلی‌لیتر اسید کلریدریک 1 نرمال.

.

شرایط نگهداری:

.

• کیت را در یخچال بین دماي 2 تا 8 درجه سانتی گراد نگهداري نمایید.
• چاهک‌ها را در کیسه مخصوص پلیت همراه با نمگیر نگهداري نمایید.
• پایداري محتویات کیت تا پایان مدت انقضاي مندرج بر روي هر یک از آنها می‌باشد.

.

نکات قابل ذکر برای مصرف کنندگان:

.

• محتویات این کیت تنها براي مصرف در همین کیت هستند.
• تمامی محتویات کیت تنها براي استفاده تشخیصی Anti-CMV IgM در آزمایشگاه می‌باشند .
• از مخلوط کردن محتویات کیت ها با شماره ساختهاي مختلف جداً خودداري نمایید .
• کلیه مواد موجود در کیت که منشاء سرمی دارند از نظر وجود HBsAg وآنتی بادیهاي HCV و HIV کنترل و فاقد این عوامل می‌باشند. جهت احتیاط بهتر است کاربرانی که با کیت کار می‌کنند از تماس مستقیم با مواد بپرهیزند و از وسایل ایمنی لازم در آزمایشگاه استفاده نمایند.