محصول کیت آزمایشگاهی الایزا CA 15-3

.کیت الایزا CA 15-3، جهت سنجش مقادیر کمی CA 15-3 در سرم انسان می‌باشد. این کیت به عنوان یک ابزار کمک تشخیص در بیماران سرطان پستان همراه با سایر تظاهرات بالینی و روش‌هاي تشخیصی به کار می‌رود. محتوي این کیت تنها براي تشخیص آزمایشگاهی می‌باشد.

.اساس آزمایش:

.اساس کیت کمی سنجش CA 15-3 به روش الایزاي ساندویچ و با استفاده از آنتی‌بادی‌هاي مونوکلونال می‌باشد. در این روش چاهک‌ها توسط آنتی‌بادي مونوکلونال علیه یکی از شاخص‌هاي آنتی‌ژنیک CA15-3 پوشش می‌یابند (Coating). نمونه بیماران با آنتی‌بادي در ته چاهک‌ها مجاور می‌شود.

پس از انکوباسیون و شستشو، آنتی‌بادي ثانویه ضد CA 15-3 متصل به آنزیم HRP به چاهک‌ها اضافه می‌شود و انکوبه می‌گردد. مقدار کمپلکس ایمنی تشکیل شده در چاهک‌ها با غلظت CA 15-3 در نمونه‌ها متناسب است. پس از شستشو، محلول رنگزا که محتوي هیدروژن پراکسید (H2O2) وکروموژن است داخل چاهک‌ها ریخته می‌شود که ظهور رنگ آبی
متناسب با کمپلکس ایمنی می‌باشد که در چاهک‌ها تشکیل می‌شود. با افزودن محلول متوقف کننده رنگ آبی به زرد تبدیل می‌شود که بهترین جذب نوري را در طول موج 450 نانومتر دارد.

.محتویات کیت:

.یک عدد پلیت داراي 96 عدد چاهک پوششی با آنتی بادي منوکلونال ضد CA15-3

محلول آنزیم کنژوگه (Enzyme Conjugate): یک ویال حاوی محلول کونژوگه آماده‌ی مصرف

سري استانداردها (Standards Set): شامل 6 ویال با غلظت‌هاي 0‚ 25‚ 50, 150, 300 و 600  U/ml از CA15-3 )

سرم کنترل (Control sera): دو ویال حاوی سرم کنترل با غلظت های مشخص

محلول اسی بافر (Assay Buffer): ویال حاوی محلول بافری آماده‌ی مصرف

محلول رنگزای یک مرحله ای (chromogen-substrate): ویال حاوی محلول آماده‌ی مصرف

محلول شستشو (Wash Solution): ویال حاوی محلول شستشوی غلیظ (20x)، جهت تهیه محلول آماده‌ی مصرف مقادیر مورد نیاز را با آب مقطر 1/20 رقیق کنید.

محلول متوقف کننده (Stop Solution): ویال حاوی محلول آماده‌ی مصرف

.شرایط نگهداری:

.کیت الایزا CA15-3 را در یخچال بین دماي 2 تا 8 درجه سانتی گراد نگهداري نمایید.

چاهکها را در کیسه مخصوص پلیت همراه با نمگیر نگهداري نمایید.

پایداري محتویات کیت تا پایان مدت انقضاي مندرج بر روي هر یک از آنها می‌باشد.

.نکات قابل ذکر برای مصرف کنندگان:

.

• محتویات کیت الایزا CA 15-3 تنها براي مصرف در همین کیت هستند.
• تمامی محتویات کیت تنها براي استفاده تشخیصی در آزمایشگاه می‌باشند .
• تنها پرسنل آموزش دیده بایستی از این تست استفاده نمایند .
• این کیت صرفا جهت اندازه گیري CA 15-3 در سرم انسانی است .
• از مخلوط کردن محتویات کیت ها با شماره ساختهاي مختلف جداً خودداري نمایید .
• کلیه مواد موجود در کیت که منشاء سرمی دارند از نظر وجود HBsAg وآنتی بادیهاي HCV و HIV کنترل و فاقد این عوامل می‌باشند. جهت احتیاط بهتر است کاربرانی که با کیت کار می‌کنند از تماس مستقیم با مواد بپرهیزند و از وسایل ایمنی لازم در آزمایشگاه استفاده نمایند.
• نمونه بیماران، استانداردها، کنترلها و چاهکهاي استفاده شده، باید به عنوان پسماندهاي عفونی در نظر گرفته شوند. تمام محلولهاي واکنش گر و معرفها باید مطابق با مقررات ملی دفع پسماندهاي عفونی امحاء شوند .