محصول کیت مولکولی تشخیص کوید 19 با روش RT-PCR

.کیت مولکولی تشخیص کوید 19 با روش RT-PCR جهت شناسایی ویروس کوید 19 و تشخیص بیماری کرونا می‌باشد. اساس این کیت TaqMan Real Time PCR (RT-PCR) می‌باشد.

.ویروس SARS CoV-19:

.ویروس SARS CoV-19 در سال ۲۰۱۹ در ووهان چین کشف شد و عامل بیماری 19-COVID می‌باشد. این ویروس یک کورونا ویروس RNA دار تک رشته‌ای است. ژنوم این ویروس شباهت بسیاری با دیگر کورونا ویروس‌ها به ویژه ویروس SARS-CoV و ویروس‌های کورونای خفاش دارد. این ویروس در انسان باعث ایجاد عفونت و مشکلات تنفسی شدیدی می‌شود.

.ساختار ویروس:

.پروتئین‌ها (آنتی‌ژن‌) های زیادی در ساختار این ویروس شرکت دارند که شامل آنتی‌ژن  M) membrane ,(E) envelope ,(S) spike) و (N) nucleocapsid می‌باشند. تحقيقات نشان داد هوموتریمرهای پروتئین S که یک پروتئین به شدت گلیکوزیله می‌باشد نقش مهمی در ورود ویروس با اتصال به گیرنده هدف در سطح سلول بازی می‌کند. به نظر میرسد پروتئین S نقش اصلی را در تعامل با سلول‌های میزبان دارد. از این رو، پروتئین S بخصوص قطعه (Receptor-Binding-Domain (RBD دارای ویژگی ایمنوژنیسیته بسیار بالایی است که منجر به تولید طیف متنوعی از آنتی‌بادی‌های گر می‌شود. دومین پروتئین  spike (S1)، برای تشخیص سرولوژیکی آنتی‌بادی‌های SARS CoV-19 از پروتئین‌های S با طول کامل بسیار محافظت شده، اختصاصی‌تر است.
از طرف دیگر ، آنتي‌ژن N به عنوان یکی از فراوان‌ترين آنتي‌ژن‌های اين ويروس، بهترين گزينه براي استفاده در روش‌هاي تشخيصي ايمونولوژيک مي‌باشد. اين ويروس از طريق انتقال فرد به فرد و توسط قطرات (Droplets) تنفسي با سرفه يا عطسه‌ي بيماران مبتلا به اين عفونت افراد جديد را آلوده مي‌کند.

سيستم ايمني انسان در مقابله با اين ويروس دو نوع آنتي‌بادي IgM و IgG را توليد و به سيستم گردش خون وارد مي‌کند. وجود آنتي‌بادي‌هاي IgG وIgM عليه اين ويروس نشان دهنده‌ي تماس فرد با ويروس و ايجاد پاسخ سيستم ايمني بدن بر عليه ويروس مي‌باشد.

.کاربرد کیت:

.ایـن کیـت جهـت سـنجش کیفـی RNA ویــروس کرونــا بــا اســتفاده از روش PCR time-Real بصــورت تــک مرحلــه ای در نمونـه‌هـای تنفسـی فوقانـی (سـواب نازوفارنکـس و اوروفارنکـس) می‌باشد. نتایـج حاصـل از ایـن کیـت میتوانـد بـرای تشـخیص بیمـاری 9-COVID حاصــل از SARS CoV-19 مــورد اســتفاده قــرار بگیــرد. نتایـج حاصـل از ایـن کیـت بایـد فقـط بـرای شـواهد بالینـی اسـتفاده شـود و نبایـد بـه عنـوان تنهـا اسـتاندارد تشـخیصی بیمـاری مـورد اسـتفاده قـرار گیـرد. پیشـنهاد میشـود کـه تشـخیص بیمـاری از ترکیـب نتایـج آزمایشـگاهی و معاینـهی فیزیکـی بیمـار بـه دسـت آیـد.

.محتویات کیت تشخیص کرونا و انفولانزا:

.

• 100 ویال مخلوط آنزیمی 9-COVID (لیوفیلیزه)
• 120 میکرولیتر پرایمر-پروب 9-COVID
• 450 میکرولیتر بافر PCR time-Real
• 90 میکرولیتر کنترل مثبت
• 90 میکرولیتر کنترل منفی

.

شرایط نگهداری:

.

• مـدت زمـان مفید استفاده از این کیت 12 ماه می‌باشد.
• کیت باید در دمای 20- درجه سانتیگراد نگهداری شود.
•  مخلوط آنزیمی باقی مانده به مدت دو هفته در دمای یخچال پایدار می باشد.
• از ذوب و فریز کردن مکرر محلول‌ها جلوگیری شود.

.