کیت آزمایشگاهی الایزا CA 125

.

معرفی محصول:

.

کیت الایزا CA 125، جهت سنجش مقادیر کمی CA 125 در سرم انسان می‌باشد. این کیت به عنوان یک ابزار کمک تشخیص در بیماران سرطان تخمدان همراه با سایر تظاهرات بالینی و روش‌هاي تشخیصی به کار می‌رود. محتوي این کیت تنها براي تشخیص آزمایشگاهی می‌باشد.

CA 125 که موسین16 نیز نامیده می‌شود، یک آنتی ژن سطحی مرتبط با سرطان سلول‌هاي اپی‌تلیال تخمدان محسوب می‌شود. CA 125 در سرم همراه با گلیکوپروتئینی با وزن مولکولی بالا می‌باشد. مطالعات افزایش سطح سرمی CA 125 را در افرادي با اندومتریوز شدید و کارسینوماي تخمدان نشان می‌دهد. در حال حاضر CA 125 متداول‌ترین بیومارکر در دسترس براي سرطان تخمدان می‌باشد. غلظت سرمی CA 125 در 75 تا 90 درصد بیماران مبتلا به تومور اپی تلیال تخمدان افزایش می‌یابد. CA 125 در سایر شرایط غیر توموري مانند قاعدگی، بارداري و بیماري التهابی لگن افزایش می‌یابد. در این راستا CA 125 سرمی در %1 زنان سالم، %3 زنان سالم با بیماریهاي خوش خیم تخمدان و %6
بیماران با شرایط غیر بدخیمی مانند سه ماه اول بارداري، اندومتریوزیس، فیبروز رحمی، عفونت حاد لوله هاي فالوپ، بیماریهاي کبدي، التهاب پریتوئن، پریکارد یا پلور افزایش می‌یابد.
CA 125 سرمی براي پایش پاسخ به شیمی درمانی، عود و پیشرفت بیماري در بیماران سرطان تخمدان کاربرد دارد. اگرچه نقش آن در غربالگري و تشخیص زودرس سرطان تخمدان به علت پایین بودن حساسیت و اختصاصیت محدود می‌باشد. از این رو کیت الایزاي 125CA پیشتاز طب می تواند به عنوان یک ابزار کمک تشخیص در بیماران سرطان تخمدان همراه با سایر روشهاي تشخیصی مانند التراسونوگرافی داخل واژن به کار رود.

.

اساس آزمایش:

.

اساس کیت کمی سنجش CA 125 به روش الایزاي ساندویچ و با استفاده از آنتی‌بادی‌هاي مونوکلونال می‌باشد. در این روش چاهک‌ها توسط آنتی‌بادي مونوکلونال علیه یکی از شاخص‌هاي آنتی‌ژنیک CA 125 پوشش می‌یابند (Coating). نمونه بیماران با آنتی‌بادي در ته چاهک‌ها مجاور می‌شود.

پس از انکوباسیون و شستشو، آنتی‌بادي ثانویه ضد CA 125 متصل به آنزیم HRP به چاهک‌ها اضافه می‌شود و انکوبه می‌گردد. مقدار کمپلکس ایمنی تشکیل شده در چاهک‌ها با غلظت CA 125 در نمونه‌ها متناسب است. پس از شستشو، محلول رنگزا که محتوي هیدروژن پراکسید (H2O2) وکروموژن است داخل چاهک‌ها ریخته می‌شود که ظهور رنگ آبی
متناسب با کمپلکس ایمنی می‌باشد که در چاهک‌ها تشکیل می‌شود. با افزودن محلول متوقف کننده رنگ آبی به زرد تبدیل می‌شود که بهترین جذب نوري را در طول موج 450 نانومتر دارد.

.

محتویات کیت:

.

• یک عدد پلیت داراي 96 عدد چاهک پوششی با آنتی بادي منوکلونال ضد CA 125
• محلول اسی بافر( Assay Buffer): یک ویال 6 میلی‌لیتري حاوي محلول جهت رقیق کردن نمونه‌ها (آماده‌ی مصرف – آبی رنگ)
• محلول آنزیم کنژوگه (Enzyme Conjugate): یک ویال 12 میلی‌لیتري حاوي محلول آنتی‌بادي ضد CA 125 متصل شده به آنزیم پراکسیداز (آماده‌ی مصرف – قرمز رنگ)
• سري استانداردها (Standards Set): شامل 5 ویال 1 میلی‌لیتري از استاندارد با غلظت‌هاي 0‚ 25‚ 100 ‚ 200 و 400 U/ml از CA 125) استاندارد صفر 2 میلی‌لیتر و سایر استانداردها 1 میلی لیتر می‌باشند) (آماده‌ی مصرف – سبز رنگ)

.

شرایط نگهداری:

.

• کیت را در یخچال بین دماي 2 تا 8 درجه سانتی گراد نگهداري نمایید.
• چاهکها را در کیسه مخصوص پلیت همراه با نمگیر نگهداري نمایید.
• پایداري محتویات کیت تا پایان مدت انقضاي مندرج بر روي هر یک از آنها می‌باشد.

.

نکات قابل ذکر برای مصرف کنندگان:

.

• محتویات این کیت تنها براي مصرف در همین کیت هستند.
• تمامی محتویات کیت تنها براي استفاده تشخیصی در آزمایشگاه می‌باشند .
• تنها پرسنل آموزش دیده بایستی از این تست استفاده نمایند .
• این کیت صرفا جهت اندازه گیري CA 125 در سرم انسانی است .
• از مخلوط کردن محتویات کیت ها با شماره ساختهاي مختلف جداً خودداري نمایید .
• کلیه مواد موجود در کیت که منشاء سرمی دارند از نظر وجود HBsAg وآنتی بادیهاي HCV و HIV کنترل و فاقد این عوامل می‌باشند. جهت احتیاط بهتر است کاربرانی که با کیت کار می‌کنند از تماس مستقیم با مواد بپرهیزند و از وسایل ایمنی لازم در آزمایشگاه استفاده نمایند.
• نمونه بیماران، استانداردها، کنترلها و چاهکهاي استفاده شده، باید به عنوان پسماندهاي عفونی در نظر گرفته شوند. تمام محلولهاي واکنش گر و معرفها باید مطابق با مقررات ملی دفع پسماندهاي عفونی امحاء شوند .