کیت آزمایشگاهی الایزا هلیکوباکتر پیلوری

.

معرفی محصول:

کیت الایزا پرولاکتین

کیت الایزا هلیکوباکتر پیلوری در مدفوع جهت تشخیص حضور باکتری هلیکوباکتر پیلوری در نمونه مدفوع فرد مورد استفاده قرار می‌گیرد. باکتری هلیکوباکترپیلوری در لایه موکوزای معده یافت می‌شود که می‌تواند سبب گاستریت مزمن (Atrophic gastritis)، زخم معده، زخم اثنی‌عشر و آدنوکارسینوم معده (Adenocarcinoma) که نوعی سرطان معده ا‌ست، شود. تشخیص هلیکوباکترپیلوری به دو روش کلی تقسیم می‌شود: 1- روش تهاجمی که با استفاده از آندوسکوپی و بیوپسی معده، برای انجام تست‌های هیستوپاتولوژی، تست اوره آز و PCR صورت می‌گیرد. این روش‌ها اغلب پرهزینه و برای بیمار ناخوشایند است. 2- روش غیرتهاجمی، شامل تست‌های سرولوژی، تست بررسی آنتی‌ژن در مدفوع و تست UBT. تست سرولوژی که پاسخ سیستم ایمنی در مواجه با باکتری را مشخص می‌کند. تست UBT، پرهزینه است و بیش‌تر اوقات می‌تواند دارای نتایج مثبت کاذب به دلیل وجود باکتری مشابه هلیکوباکترپیلوری باشد و تست بررسی آنتی‌ژن در مدفوع که حضور خود باکتری در دستگاه گوارش را به‌صورت قطعی اثبات می‌کند.

.

اساس آزمایش:

..

برای انجام این تست آنتی ژن هلیکوباکتر پیلوری موجود در نمونه مدفوع با استفاده از یک بافر با فرمولاسیون اختصاصی طی پروسه‌ای استخراج می‌شود. میزان آنتی‌ژن هلیکوباکتری موجود در نمونه موردنظر استخراج شده با روش الایزا اختصاصی اندازه‌گیری می‌شود.

اساس کیت الایزا هلیوباکتر پیلوری در مدفوع به روش ساندویچ و با استفاده از آنتی‌بادی‌هاي مونوکلونال می‌باشد. در این روش چاهک‌ها توسط آنتی بادی‌های مونوکلونال علیه آنتی ژن هلیکوباکتر پیلوری پوشش می یابند (Coating). نمونه بیماران با آنتی بادي متصل در ته چاهک‌ها مجاور می‌شود. سپس آنتی‌بادي ثانویه ضد هلیکوباکتر پیلوری متصل به آنزیم HRP به چاهک‌ها اضافه می‌شود. مقدار کمپلکس ایمنی که در چاهک‌ها تشکیل می‌شود با غلظت پرولاکتین در نمونه‌ها متناسب است.

پس از شستشو محلول رنگزا که حاوي هیدروژن پراکسید (2O2H) وکروموژن است داخل چاهک‌ها ریخته می‌شود که رنگ آبی متناسب است با کمپلکس ایمنی که در چاهک‌ها تشکیل می‌شود. با افزودن محلول متوقف کننده، رنگ آبی به زرد تبدیل می‌شود که بهترین جذب نوري را در طول موج 450 نانومتر دارد.

.

محتویات کیت:

.

• یک عدد پلیت داراي 96 عدد چاهک پوششی با آنتی‌بادی ضدپرولاکتین .
• محلول آنزیم کنژوگه آماده‌ی مصرف (Enzyme Conjugate): یک ویال حاوي 12 میلی‌لیتر
• سری استاندارد (standard set): شامل 6 ویال استاندارد با غلظتهاي صفر ، 50 ، 100 ، 500 ، 1500 و 3000 mlU/L
• سرم کنترل (Control Serum): یک ویال حاوي 1 میلی لیتر سرم کنترل با غلظت مشخص مندرج بر روي برچسب ویال
• محلول رنگزاي یک مرحله‌اي (Chromogen-Substrate): یک ویال حاوي 12 میلی‌لیتر  (آماده‌ی مصرف)
• محلول شستشو (Wash Buffer): یک ویال حاوي 50 میلی‌لیتر محلول شستشوي غلیظ (20x)  جهـت تهیـه محلـول شستشوي آماده‌ی مصرف ، مقدار مورد نیاز را با آب مقطر به نسبت 1/20 رقیق نمایید.
• محلول متوقف کننده (Stop Solution): یک ویال حاوي 12 میلی‌لیتر اسید کلریدریک 1 نرمال.

.

شرایط نگهداری:

.

• کیت را در یخچال بین دماي 2 تا 8 درجه سانتی گراد نگهداري نمایید.
• چاهک‌ها را در کیسه مخصوص پلیت همراه با نمگیر نگهداري نمایید.
• پایداري محتویات کیت تا پایان مدت انقضاي مندرج بر روي هر یک از آنها می‌باشد.

.

نکات قابل ذکر برای مصرف کنندگان:

.

• محتویات کیت الایزا هلیکوباکتر پیلوری در مدفوع تنها براي مصرف در همین کیت هستند.
• تمامی محتویات کیت تنها براي استفاده تشخیصی در آزمایشگاه می‌باشند .
• از مخلوط کردن محتویات کیت ها با شماره ساختهاي مختلف جداً خودداري نمایید .
• کلیه مواد موجود در کیت که منشاء سرمی دارند از نظر وجود HBsAg وآنتی بادیهاي HCV و HIV کنترل و فاقد این عوامل می‌باشند. جهت احتیاط بهتر است کاربرانی که با کیت کار می‌کنند از تماس مستقیم با مواد بپرهیزند و از وسایل ایمنی لازم در آزمایشگاه استفاده نمایند.